Na Uniwersytecie Medycznym im. Piastów Śląskich we Wrocławiu powstało Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych z Ośrodkiem Faz Wczesnych. Ta ważna inwestycja powstała w ramach projektu finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych. W środę 1 czerwca odbyło się uroczyste otwarcie ośrodka.
Jest to wspólna inwestycja Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu oraz Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego.
– Chcemy, by badania kliniczne, których wyniki są dzisiaj podstawą rekomendacji terapeutycznych i diagnostycznych w medycynie, odbywały się tutaj na Uniwersytecie Medycznym We Wrocławiu, żeby one były inicjowane przez naszych naukowców – powiedział rektor Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu, prof. Piotr Ponikowski.
Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych we Wrocławiu wraz z Ośrodkiem Faz Wczesnych zostało dofinansowane kwotą blisko 9 milionów złotych ze środków Agencji Badań Medycznych.
Będzie to jedna z najnowocześniejszych i najbardziej wyspecjalizowanych jednostek w Polsce, która zapewni kompleksowe wsparcie badań klinicznych, zarówno komercyjnych, jak i niekomercyjnych.
Uruchomienie Ośrodka Faz Wczesnych w stolicy Dolnego Śląska umożliwi przełożenie odkryć laboratoryjnych na konkretne działania kliniczne, które będą miały bezpośredni wpływ na poprawę opieki zdrowotnej pacjentów.
Aktualnie realizowanych jest łącznie 10 badań z zakresu hematologii, kardiologii i onkologii m.in.
- "Wpływ dożylnego leczenia karboksymaltozą żelazową na śmiertelność i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz na jakość życia pacjentów z zawałem serca i towarzyszącym niedoborem żelaza - INFERRCT",
- "Niekomercyjne wieloośrodkowe badanie kliniczne nad leczeniem pierwszego nawrotu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci"
- "Wpływ nieodwracalnej elektroporacji wapniowej, elektrochemioterapii na jakość życia oraz przeżycia wolnego od progresji u chorych na raka trzustki".
Nowe centrum we Wrocławiu jest pierwszym tego typu na Dolnym Śląsku i już siódmym w kraju, które powstały dzięki wsparciu Agencji Badań Medycznych.
– Cała ogólnopolska sieć badań klinicznych to będzie w sumie ponad 20 ośrodków, które będą dysponowały jednolitym standardem badań klinicznych, więc w każdym miejscu dokładnie takim samym. W dużym komforcie pacjenci będą mogli z tych terapii korzystać. I myślę, że po utworzeniu tej sieci, a kolejne ośrodki będą powstawać w ciągu miesięcy, Polska naprawdę ma szanse stać się liderem w Europie Środkowo-Wschodniej, jeżeli chodzi o badania kliniczne – poinformował prezes Agencji Badań Medycznych, Radosław Sierpiński.
Działanie Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych obejmuje:
- planowanie, uruchamianie i wsparcie w realizacji badań klinicznych,
- aktywne poszukiwanie sponsorów/partnerów badań klinicznych,
- przeprowadzanie wstępnego procesu wykonalności badania (feasibility study),
- standaryzowanie procesów operacyjnych związanych z prowadzeniem badań klinicznych,
- wprowadzenie systemów jakościowych i innych systemów wspierających,
- zarządzanie, rozliczanie, nadzór i koordynacja badań klinicznych.
Powstanie Centrum usprawni i zintensyfikuje działania dotyczące badań klinicznych w UMW zarówno w obszarze badań niekomercyjnych, jak i docelowo komercyjnych. Jego działanie obejmowało będzie doradztwo naukowe, pomoc prawną i finansową, a także nadzór i koordynację badań. Stworzy to ogromny obszar możliwości badawczych, które przyniosą uczelni wymierne efekty naukowe, ale też finansowe. Jednostka będzie finansowana z grantu do końca 2024, po tym czasie musi zacząć na siebie zarabiać.
Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu jest także jednym z pierwszych sygnatariuszy Polskiej Sieci Badań Klinicznych utworzonej przez Agencję Badań Medycznych.